CE maslahatareti, 1985 senesinde Avrupa Birliği tarafından benimsenen yeni yaklaşım politikası kapsamında hazırlanmıştır.Kalite sistemi dokümantasyonu; kalite programları, planlar, yabancı kitapları ve kayıtların aynı şekilde anlaşılmasını sağlar ve özellikle aşağıdakilerin kifayetli bir tanılamamlamasını bağırsakere